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Jorge A

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Todos NO somos Enola.. más que quisiéramos. Pero TODOS ESTAMOS CON ÉL...

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03/06/12 03:25
Ha respondido al tema Farmas USA
Básicamente, coincido con Prometeo. Las muy pequeñas son fáciles de manipular. Respecto a ISR, lo que comercializa son tanto radiofármacos como dispositivos para su administración. Para los primeros se necesita una infraestructura local importante (producción, transporte) y los segundos... es un mundillo aún más complicado que farma, no hay precios establecidos, la IP es breve... Aparte de eso, ya habrás visto que ha más que doblado en Mayo. Pero lleva desde 2008 sin superar los 1,5. No se si le quedará recorrido S2
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02/06/12 17:28
Ha respondido al tema Farmas USA
Lo de ARNA no es habitual. Tendría que ser una compañía mediana-pequeña (desde luego, NO tipo JNJ) comunicando "super-resultados". Y normalmente es difícil que no se filtren, al menos en parte.
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02/06/12 17:24
Ha respondido al tema Farmas USA
Mal no debería sentarle, pero ya te digo que no se si es algo realmente nuevo, o ya anticipado. Pero, lo que sea, debería ser transitorio; no es algo como para que pegue un superarreón S2
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02/06/12 17:21
Ha respondido al tema Farmas USA
Buenas Sorry, últimamente voy de p... ; más o menos como la bolsa :D
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02/06/12 17:13
Ha respondido al tema Farmas USA
He encontrado esto: http://www.marketwatch.com/story/oncothyreon-announces-presentation-of-px-866-clinical-data-at-american-association-of-clinical-oncology-annual-meeting-2012-06-02 Aunque bastante preliminares, los resultados son buenos. Lo que no se es hasta qué punto son novedosos. si ya habían presentado algo antes... S2
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02/06/12 17:09
Ha respondido al tema Farmas USA
Hola a todos JNJ es una buena compañía, sólida y diversificada, pero de tal tamaño que es difícil que una sola noticia la mueva (y no lleva un buen año). Si por avances te refieres al estudio de Zytiga, los resultados son buenos, pero no revolucionarios, y es un producto ya aprobado. S2
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18/05/12 14:55
Ha respondido al tema Pulso de mercado
El IBEX se va a poner guapo el lunes, tras comunicar a Bruselas que el déficit de 2011 fue incluso más del 8,5%... S2
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18/05/12 14:53
Ha respondido al tema Pulso de mercado
¡Y que lo digas! Las que sin duda se han forrado son las agencias de valores, NASDAQ (NDAQ que, por cierto, cae un 2.83%... no se qué esperaba el mercado), etc. S2 y buen finde
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18/05/12 14:43
Ha respondido al tema Ahora SÍ hay PÁNICO en las calles: ¿Se acerca el momento para invertir a medio plazo?
Totalmente de acuerdo (sobre cuándo entrar), aunque creo que mucha gente sí lo está pasando verdaderamente mal. Me gustaría ver qué opina a estas alturas Hugo Ferrer, el que decía "Ha llegado la hora ser ser salvajemente alcista en el Ibex" cuando estaba a 8800... (http://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/1189374-llegado-hora-ser-salvajemente-alcista-ibex) Sinceramente, espero que se pusiera hasta las trancas de comprar... S2
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18/05/12 13:34
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Ya supongo... pero mejor no especular Respecto a lo de Roche, puede que lo atribuyan a eso (no me suena, pero tampoco es un tema que siga muy de cerca) pero más probablemente se deba al RDL 16/2012. Como los sucesivos gobiernos sigan dando palos a la industria farmacéutica porque sí, porque sólo ven el ahorro a corto plazo y el populacho aplaude, aquí no va a quedar ni el apuntador.... Y, entre otras cosas, somos el 20% de la inversión total en I+D, algo de lo que no andamos muy sobrados en este país. S2
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18/05/12 13:09
Ha respondido al tema Farmas USA
De las farmacéuticas y ¡de todo! DJ, NQ, SP, los 3 en rojo... S2
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18/05/12 12:50
Ha respondido al tema Farmas USA
ASCO: Galena Pharma Safety and long-term maintenance of anti-HER2 immunity following booster inoculations of the E75 breast cancer vaccine. Sub-category: Immunotherapy and Biologic Therapy Category:Developmental Therapeutics - Clinical Pharmacology and Immunotherapy Abstract No: 2529 Citation:J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 2529) Author(s): Raetasha Sheavette Dabney, Diane F Hale, Timothy J Vreeland, Guy T. Clifton, Alan K. Sears, Ritesh Patil, Sathibalan Ponniah, Nathan M. Shumway, George Earl Peoples, Elizabeth Ann Mittendorf; Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX; Department of Surgery, Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston, TX; Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY; Cancer Vaccine Development Program, United States Military Cancer Institute, USUHS, Bethesda, MD; San Antonio Military Medical Center, Ft. Sam Houston, TX; University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX Background: We have completed accrual and are in the follow up portion of phase I/II clinical trials evaluating the E75 HER2 peptide vaccine. E75 has been proven safe, capable of stimulating HER2 immunity, and effective in decreasing breast cancer recurrence rates. During the conduct of this trial, it was noted that E75-specific immunity waned after the Primary Vaccine Series (PVS) which corresponded with late recurrences. To maintain long-term immunity, a voluntary booster program was started. Here we present analysis of the booster inoculations. Methods: The trial enrolled node-positive or high-risk, node-negative breast cancer patients (pts) with tumors expressing any level of HER2 (IHC 1-3+). HLA-A2/A3+ pts comprised the vaccine group (VG), HLA-A2/A3- pts were followed as the control group (CG). The VG received 4-6 monthly inoculations of E75+GM-CSF. Volunteer booster program pts (BG) received inoculations every 6 months after the PVS. Pts were monitored for toxicities, in vivo responses by local reactions (LR) and DTH, and in vitro responses measured by enumeration of E75 specific cytotoxic T lymphocytes. Results: 53 pts received at least 1 booster, 34 received 2, 24 three, 20 four, 12 five, and 8 at least 6. 24% of pts had no local toxicity, 73% Grade 1 (G1), 3% G2. 74% had no systemic toxicity, 35% G1, 1% G2. LRs increased significantly from the initial vaccine (R1) during PVS to each booster (B) (R1: 59.5±3.1 v B1: 89.2±3.3, p menor a 0.001 ; B2: 95.15±5, p menor a 0.001; v B3: 86.63±5.5, p menor a 0.001; v B4: 83.26±4.6, p menor o igual a 0.001; v B5: 80.67±6.7, p=0.006; v B6: 78.75±9.4, p=0.04). Dimer values increased from the end of PVS to each post-booster value (pre B1:1.29±0.25 v post B1: 1.46±0.38; post B2: 1.41±0.4; post B3: 1.84±0.35; post B4: 2.23±0.4; post B5:1.94±0.31; post B6: 2.73±0.09, p=0.02). At median 60 months, the recurrence rate for BG was 3.8% vs 18.9% in the CG (p=0.01). Conclusions: Booster inoculations are well-tolerated and appear to assist in the maintenance of long term peptide-specific immunity. Boosted pts have improved recurrence rates. Based on the success of this program, we have incorporated the practice of booster inoculations in our current cancer vaccine trials. Es un estudio de seguimiento, administrando dosis "de recuerdo" de una vacuna contra cáncer de mama HER2+. Los resultados son buenos, disminuyendo la tasa de recurrencia durante 5 años de 18.9% en el grupo control a 3.8% en el tratado (p=0.01). Desde un punto de vista comercial, esto supone un atractivo adicional, dado que se multiplican el número de dosis a administrar a cada paciente. Para las pacientes no es tan cómodo, pero para la compañía será más rentable (uno de los problemas con las vacunas es que, si sólo se administran una vez, es difícil recuperar la inversión). Pero no os lancéis en tromba a comprar GALE, porque ayer ya pegó el arreón (+20%, al mercado no se le pasa una) y hoy está corrigiendo (-6%). Otra "a seguir"; no me extrañaría que tras la "euforia" en torno a ASCO vuelva a estar en torno a $1. Por supuesto, salvo que la open. _______________________________________________________________________ "Minidiccionario": HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2. Es un oncogén que se expresa en aproximadamente 25-30% de las pacientes con cáncer de mama, y le confiere mal pronóstico. Sin embargo, responden mejor al tratamiento combinado de quimioterapia con trastuzumab (Herceptin), un anticuerpo monoclonal específico. Nota: he tenido que poner "menor a" o "menor o igual a " porque cuando uso el signo menor altera el formato y desaparecen párrafos enteros. Cosas del HTML, supongo
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18/05/12 08:44
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Es que no es ni bueno ni malo, simplemente no se mide así la eficacia, especialmente cuando se están tratado distintas patologías con cada dosis. Tú no dices: "el 25% de los pacientes tratados con 500 mg de aspirina mejoran"... ¿de qué? ¿de un dolor de cabeza, o del tumor que se lo podría estar causando? porque no es lo mismo... S2
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18/05/12 07:56
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Y el de sarcoma de tejidos blandos (fase III, ésta debería ser la 1ª indicación para la que THLD solicite aprobación a la FDA): Randomized phase III, multicenter, open-label study comparing TH-302 in combination with doxorubicin versus doxorubicin alone in subjects with locally advanced unresectable or metastatic soft tissue sarcoma. Sub-category: Soft Tissue Category: Sarcoma Abstract No:TPS10100 Citation:J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr TPS10100) Author(s): Sant P. Chawla, Denise K. Reinke, Sam Saks, Stew Kroll, William D. Tap; Sarcoma Oncology Center, Santa Monica, CA; University of Michigan, Ann Arbor, MI; Threshold Pharmaceuticals, Redwood City, CA; Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY Background: A hypoxic microenvironment characterizes solid tumors including soft tissue sarcoma (STS) and is associated with chemotherapy resistance. TH-302, a prodrug of the alkylating agent bromo-isophosphoramide mustard (BR-IPM) is reduced in hypoxic environments, releasing Br-IPM. Combining D with TH-302 should effectively target both the normoxic and hypoxic regions of STS. TH-302 was investigated with full-dose D (75 mg/m2). The regimen was well tolerated, >60% completed 6 cycles. DLTs at higher doses were infection with neutropenia and grade 4 thrombocytopenia. The efficacy was higher than generally reported with single agent D (Sleijfer, The Oncologist, 2005). At MTD (75 mg/m2 D and 300 mg/m2 TH-302) best response were 2 (2%) CR, 30 (34%) PR, 43 (48%) SD. Median PFS and OS were 6.7 and 17.5 months, respectively. Based upon these data, a study (NCT01440088) is ongoing to assess the benefit of adding TH-302 to the standard D as first-line therapy of STS. Methods: The randomized (1:1) phase III study of TH-302 (300 mg/m2) with D versus D alone was initiated September 2011. Target goal is 450 patients. TH-302 is administered IV over 30-60 minutes on Days 1 and 8 (21-day cycle). D (75 mg/m2, bolus or continuous) is administered Day 1 starting 2-4 hrs after TH-302 when used in combination. Patients receiving TH-302 plus D without progression after 6 cycles may continue on TH-302 alone. Key eligibility criteria: locally advanced unresectable or metastatic STS untreated with chemotherapy (adjuvant allowed), ECOG 0/1, measurable disease (RECIST 1.1) and adequate hematologic, hepatic, renal function. A FDA Special Protocol Agreement was reached on study design and analyses. Primary efficacy endpoint is overall survival (OS) comparison of the combination vs D. The study is designed to detect a 40% improvement in OS with 85% power and one-sided alpha of 2.5%. An interim futility PFS analysis is scheduled after 113 PFS events. Significant improvement in PFS (one-sided p < 0.10) is required to continue. A further analysis for early efficacy stoppage is scheduled after 175 OS events. IDMC will monitor safety and efficacy. Sorry, pero el abstract no dice NADA en cuanto a resultados (los que menciona son de la fase II previa). Ni siquiera el nº de pacientes incluídos hasta la fecha, sólo la metodología. Pero es normal, para estos congresos hay que presentar los abstracts con tanta antelación que a menudo son sólo un anticipo de lo que luego se acaba presentando. Veremos... _____________________________________________ "Minidiccionario": D = doxorubicina DLTs = Dose limiting toxicities = toxicidad limitante de la dosis IDMC = Independent Data Monitoring Committee PFS = Progression-Free Survival OS = Overall Survival ECOG = Escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), una forma de medir la "calidad de vida" en pacientes oncológicos. 0-1 es afectación nula o mínima.
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18/05/12 07:41
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Comentaré brevemente los 2 abstracts que THLD presenta en ASCO (no veo ninguno de páncreas, pero juraría haberlo visto en alguna parte). El de leucemias: Phase I study of TH-302, a hypoxia-activated cytotoxic prodrug, in subjects with advanced leukemias. Category: Leukemia, Myelodysplasia, and Transplantation Abstract No: 6585 Citation: J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 6585) Author(s): Marina Konopleva, Damian Handisides, Gustavo A. Lorente, Juliana M. Benito, Mary Ann Richie, Gautam Borthakur, Elias Jabbour, Stefan Faderl, Jorge E. Cortes, Stewart Kroll, Michael Andreeff, Hagop Kantarjian, Deborah A. Thomas; University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX; Threshold Pharmaceuticals, South San Francisco, CA Background: TH-302 is a 2-nitroimidazole prodrug of the DNA alkylator, bromo-isophosphoramide mustard designed to be selectively activated in hypoxic conditions. Preclinical data in mice with ALL have demonstrated marked expansion of hypoxia in areas of marrow leukemia infiltrates (Benito et al., PlosOne, in press). TH-302 also exhibited specific hypoxia-dependent cytotoxicity when tested against primary ALL and AML samples in vitro. Based on these findings, a phase 1 study of TH-302 was designed for advanced leukemias. Methods: Eligibility: ECOG ≤ 3, relapsed/refractory leukemias for which no standard therapy options were available, and acceptable hepatorenal function. A standard 3+3 dose escalation design was used with 40% dose increments. TH-302 was administered IV over 30-60 minutes daily on Days 1-5 of a 21-day cycle. The objectives were to determine the MTD and PK profile of TH-302 with this schedule and to assess preliminary clinical activity of TH-302. Results: 34 subjects with previously treated AML (n=26), ALL (n=6) or CML in blast phase (n=1) received TH-302 at doses of 120 (n=4), 170 (n=4), 240 (n=3), 330 (n=3), 460 (n=16) or 550 (n=4) mg/m². No skin or mucosal toxicity was noted in participants treated with TH-302 doses ≤240 mg/m2. At 330 mg/m2, grade 2 dermatological toxicities included skin ulcer (n=1) and hand/foot syndrome (n=1). Grade 2 mucositis (n=3) and grade 2 skin toxicity (e.g. skin rash, skin ulcers; n=3) were reported at 460 mg/m2; none were dose-limiting. Two of 3 evaluable subjects treated at the 550 mg/m2 cohort experienced DLTs of grade 3 esophagitis. Eight subjects had stable disease or better after 1 cycle. One ALL subject (at 120 mg/m2) cleared marrow blasts with persistent neutropenia. One AML subject (at 550 mg/m2) achieved CRp after 1 cycle with resolution of leukemia cutis. Conclusions: TH-302 administered daily for 5 consecutive days every 3 weeks is well-tolerated with increased incidence of skin and mucosal toxicity at higher dose levels. Clinical activity has been noted with a few objective responses, but majority of cytoreductions in the AML subset were transient. Clinical trials combining TH-302 with various chemotherapeutics with established efficacy in AML and ALL are planned. Resultados alentadores, pero muy preliminares. Bien en cuanto a toxicidad/tolerancia. Es pronto para valorar eficacia que, en cualquier caso, habrá que valorar en tratamiento combinado, no único (lo normal). Tampoco era el objetivo. pijusmagnificus ha comentado, de forma bastante optimista, que "1 de cada 4 pacientes a 550 les fue de puta madre con una respuesta completa después de un ciclo. Esto es lo que vale!!". No creo que sea lo más relevante, porque también dice que la mayoría de las respuestas (en general, no sólo a la dosis máxima ensayada) han sido transitorias; me interesa más el que 8 (de 34) hayan mostrado "enfermedad estable o mejor" tras un ciclo. Además, de los 4 tratados a 550 mg/m2 sólo 3 son "evaluables" y 2 han mostrado toxicidad (esofagitis grado 3) que ha limitado la dosis (tal vez por eso sólo son evaluables 3). En principio, eso indicaría que la dosis máxima tolerada (MTD) resultante del estudio sería 460 mg/m². ______________________________________________________________________ "Minidiccionario": MTD = maximal tolerated dose = dosis máxima tolerada PK = farmacocinética ALL = leucemia linfocítica aguda AML = leucemia mielocítica aguda CML = leucemia mielocítica crónica CRp = eliminación de blastos de médula ósea DLTs = Dose limiting toxicities = toxicidad limitante de la dosis
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18/05/12 07:18
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Si no necesitan el Win7, les basta con XP, bájate el WINDOWS COLOSSUS EDITION 2 (creo que hay una 3, pero no estoy seguro). Una gozada: instalación desatendida, junto con una amplia selección de programas. Algo bueno tiene que tener Argentina :D Sorry a los demás por el offtopic...
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18/05/12 06:57
Ha respondido al tema Farmas USA
Iré poniendo lo que vaya encontrando respecto a compañías con abstracts en ASCO: ARIA: lleva subiendo contínuamente desde 2010, pero está casi en máximos. Ya es grandecita ($2,7B). Llevaba varios días subiendo pero ayer, tras el anuncio del abstract (¿coicidencia?, no creo) cayó bastante, de $17,5 a $16,3. Supongo que porque lo que presentan no difiere demasiado de lo ya presentado (http://www.nthistanbul2012.org/sunular/giuseppe_saglio.pdf) sobre ponatinib en un congreso a principio de año (5th New Trends in Haematology, Istanbul , 21 January 2012). Así que me da que ARIA ya ha subido todo lo que tenía que subir, de momento. ________________________________________________________________________________ "mini-diccionario" (j... cómo los gustan a los oncólogos los acrónimos) para los interesados: TKI = tyrosine-kinase inhibitor (un grupo de medicamentos; el 1º y más conocido es Gleevec de Novartis. Acaban en "imib") MCyR = major cytogenetic response CCyR = complete cytogenetic remission MHR = major hematologic response MMR = mismatch repair R/I = resistente o intolerante T315I = una mutación con mal pronóstico Para terminar, un artículo curioso (experiencias de alguien de marketing durante el desarrollo de medicamentos en oncohematologia): http://pharmastrategyblog.com/2010/11/sometimes-in-cancer-research-there-really-is-hope.html/
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18/05/12 06:54
Ha respondido al tema Farmas USA
Referencia (gracias, raclit): http://seekingalpha.com/article/598411-biotech-focused-baker-bros-3-7b-fund-bought-these-3-big-winners-and-sold-others-in-q1?source=marketwatch No puedo hacer aquí un análisis individualizado de todas las compañías que mencionan. Pero lo que está claro es que es un fondo que opta por apostar por empresitas en sus fases más iniciales, con lo que no es raro que algunas tengan plusvalías espectaculares desde mínimos. Otra cosa es que hayan sido capaces de identificarlos, habría que ver en cuántas ganan, en cuantas pierden, rentabilidad histórica media... como habéis ido viendo los que seguís este hilo, no es un sector fácil de predecir, una compañía puede subir a la gloria si un ensayo sale bien, o bajar a los infiernos si sale mal. Y no hay forma de saberlo hasta que hay resultados. Y luego, cuando creen que una empresa ha llegado cerca de su máximo potencial, la venden y a otra cosa. Personalmente, no me saldría de GILD o DNDN pero bien, es su critero. No se qué habrán, o habrían hecho con acciones como BIIB, ALXN o CELG en el último año, pero si las hubieran vendido está claro que no sería la decisión más acertada. Ahora, meter a THLD en el mismo grupo, no me parece coherente. No será tan pequeña como algunas de las que nombra, pero esta claro que tiene un POTENCIAL (con la incertidumbre que ello implica) enorme. Hasta dónde y cuándo llega... eso es lo que ya nos gustaría saber a todos :D Salu2
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18/05/12 06:46
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Iré poniendo lo que vaya encontrando respecto a compañías con abstracts en ASCO: ARIA: lleva subiendo contínuamente desde 2010, pero está casi en máximos. Ya es grandecita ($2,7B). Llevaba varios días subiendo pero ayer, tras el anuncio del abstract (¿coicidencia?, no creo) cayó bastante, de $17,5 a $16,3. Supongo que porque lo que presentan no difiere demasiado de lo ya presentado (http://www.nthistanbul2012.org/sunular/giuseppe_saglio.pdf) sobre ponatinib en un congreso a principio de año (5th New Trends in Haematology, Istanbul , 21 January 2012). Así que me da que ARIA ya ha subido todo lo que tenía que subir, de momento. ________________________________________________________________________________ "mini-diccionario" (j... cómo los gustan a los oncólogos los acrónimos) para los interesados: TKI = tyrosine-kinase inhibitor (un grupo de medicamentos; el 1º y más conocido es Gleevec de Novartis. Acaban en "imib") MCyR = major cytogenetic response CCyR = complete cytogenetic remission MHR = major hematologic response MMR = mismatch repair R/I = resistente o intolerante T315I = una mutación con mal pronóstico Para terminar, un artículo curioso (experiencias de alguien de marketing durante el desarrollo de medicamentos en oncohematologia): http://pharmastrategyblog.com/2010/11/sometimes-in-cancer-research-there-really-is-hope.html/
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18/05/12 05:51
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Aunque pueda resultar presuntuoso por mi parte, supongo que, "en el país de los ciegos"... :D No puedo hacer aquí un análisis individualizado de todas las compañías que mencionan. Pero lo que está claro es que es un fondo que opta por apostar por empresitas en sus fases más iniciales, con lo que no es raro que algunas tengan plusvalías espectaculares desde mínimos. Otra cosa es que hayan sido capaces de identificarlos, habría que ver en cuántas ganan, en cuantas pierden, rentabilidad histórica media... como habéis ido viendo los que seguís este hilo, no es un sector fácil de predecir, una compañía puede subir a la gloria si un ensayo sale bien, o bajar a los infiernos si sale mal. Y no hay forma de saberlo hasta que hay resultados. Y luego, cuando creen que una empresa ha llegado cerca de su máximo potencial, la venden y a otra cosa. Personalmente, no me saldría de GILD o DNDN pero bien, es su critero. No se qué habrán, o habrían hecho con acciones como BIIB, ALXN o CELG en el último año, pero si las hubieran vendido está claro que no sería la decisión más acertada. Ahora, meter a THLD en el mismo grupo, no me parece coherente. No será tan pequeña como algunas de las que nombra, pero esta claro que tiene un POTENCIAL (con la incertidumbre que ello implica) enorme. Hasta dónde y cuándo llega... eso es lo que ya nos gustaría saber a todos :D Salu2
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17/05/12 09:37
Ha respondido al tema Farmas USA
Cada cual es muy libre de hacer lo que quiera, pero... THLD=buy&hold. Ni espero ni creo que vayan a comunicar nada especialmente novedoso, pero me mosquea (¿ilusiona?) ese poster sobre el ensayo en CA de páncreas. Vale que pueden comunicar "de oficio" una vez más lo que ya anunciaron en Febrero y ampliaron en Abril en ACCR. Pero... ¿y si les diera por presentar datos de supervivencia a 6 meses (que esos sí tienen que tenerlos ya)? Quiza sea lo de "soñaba el ciego que veía...." pero porsiaca S2
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