Todo
Foros
Blogs
Entidades
Productos
Expertos
Usuarios
Formación
Vídeos
Acceder
- Inicio
- Perfil de Stebikan
- Contenidos recomendados por Stebikan
Contenidos recomendados por Stebikan
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
Declaración de Novavax sobre las vacunas en EE. UU. con la vacuna Novavax COVID-19, con adyuvante en cursohttps://ir.novavax.com/Novavax-Statement-on-U-S-Vaccinations-with-the-Novavax-COVID-19-Vaccine,-Adjuvanted-Underway
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
Novavax organizará una conferencia telefónica para discutir los resultados financieros y los aspectos operativos más destacados del segundo trimestre de 2022 el 8 de agosto de 2022https://ir.novavax.com/2022-08-01-Novavax-to-Host-Conference-Call-to-Discuss-Second-Quarter-2022-Financial-Results-and-Operational-Highlights-on-August-8,-2022
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
Adar Poonawalla dijo que el Serum Institute of India (SII) está en conversaciones con Novovax para desarrollar una vacuna de ARN mensajero (ARNm) para la viruela del simiohttps://www.ndtv.com/india-news/amid-monkeypox-worry-what-adar-poonawala-said-on-making-vaccine-3194722/amp/1
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
TGA aprueba provisionalmente la vacuna COVID-19 de Biocelect Pty Ltd (Novavax), NUVAXOVID, para uso en personas de 12 a 17 añoshttps://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-biocelect-pty-ltd-novavax-covid-19-vaccine-nuvaxovid-use-individuals-aged-12-17-years
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
https://foreignaffairs.co.nz/2022/03/10/mil-osi-australia-tga-approves-provisional-determination-for-biocelect-pty-ltd-for-covid-19-vaccine-nuvaxovid/MIL-OSI Australia: TGA aprueba determinación provisional para Biocelect Pty Ltd para la vacuna COVID-19, NuvaxovidLa Administración de Productos Terapéuticos (TGA), parte del Departamento de Salud, ha otorgado una segunda determinación provisional a Biocelect Pty Ltd (en nombre de Novavax Inc.) en relación con su vacuna COVID-19, Nuvaxovid.Actualmente, Nuvaxovid está aprobado provisionalmente para la inmunización activa de adultos mayores de 18 años para la prevención de la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.La nueva determinación provisional significa que Biocelect Pty Ltd (en nombre de Novavax Inc.) ahora puede solicitar el registro provisional de la vacuna Novavax COVID-19 para uso en adolescentes y niños a medida que los datos estén disponibles. Biocelect Pty Ltd ha indicado que tienen la intención de solicitar el registro provisional de la vacuna para uso en personas de 12 años o más en abril de 2022 y anticipan que se presentará una solicitud para uso en niños de 5 a 11 años a la TGA más adelante en el año.Al tomar su decisión de otorgar a Biocelect Pty Ltd una determinación provisional, la TGA consideró la evidencia de un plan para presentar datos clínicos completos en relación con el uso en niños y adolescentes a medida que estén disponibles.
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
https://mobile.twitter.com/adarpoonawalla/status/1501527336734588929?s=21Novavax en ensayos globales ha demostrado más del 90% de eficacia. @SerumInstIndia La marca de Covovax completó estudios puente en India y DCGI le otorgó la autorización de uso de emergencia para adultos y niños mayores de 12 años. Los grupos de edad más jóvenes seguirán en breve.
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
https://www.businesstoday.in/amp/coronavirus/story/govt-expert-panel-recommends-eua-for-covid-vaccine-covovax-for-12-17-age-group-324823-2022-03-04El panel de expertos del gobierno recomienda EUA para la vacuna Covid Covovax para el grupo de edad de 12-17En la solicitud de EUA, la compañía declaró que los datos de dos estudios en aproximadamente 2700 niños de 12 a 17 años muestran que Covovax es altamente eficaz, inmunogénico, seguro y bien tolerado en este grupo etario de niños.Un panel de expertos de la autoridad central de drogas del país recomendó otorgar una autorización de uso de emergencia (EUA) a la vacuna Covovax contra el COVID-19 del Serum Institute of India para el grupo de edad de 12 a 17 años, dijeron el viernes fuentes oficiales.El Controlador General de Drogas de la India (DCGI) había aprobado Covovax para uso restringido en situaciones de emergencia en adultos el 28 de diciembre. Todavía no se ha incluido en la campaña de vacunación del país.Prakash Kumar Singh, Director de Asuntos Gubernamentales y Regulatorios del Serum Institute of India (SII), presentó una solicitud a la DCGI el 21 de febrero, en busca de EUA para Covovax para el grupo de edad de 12 a 17 años.El Comité de Expertos en la Materia sobre COVID-19 de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO) deliberó el viernes sobre la solicitud de SII y recomendó otorgar EUA a Covovax. La recomendación se enviará a la DCGI para su aprobación, dijeron las fuentes.En la solicitud de EUA, se sabe que Singh declaró que los datos de dos estudios en aproximadamente 2700 niños de 12 a 17 años muestran que Covovax es altamente eficaz, inmunogénico, seguro y bien tolerado en este grupo etario de niños.“Esta aprobación no solo será beneficiosa para nuestro país, sino que beneficiará al mundo entero, cumpliendo la visión de nuestro Primer Ministro de 'Hacer en India para el mundo'. De acuerdo con la filosofía de nuestro CEO Adar C Poonawalla, estamos seguros de que Covovax desempeñará un papel importante para proteger a los niños de nuestro país y del mundo en general contra la enfermedad COVID-19 y mantendrá nuestra bandera nacional en alto a nivel mundial”, un una fuente oficial había citado a Singh diciendo en la solicitud anteriormente.Covovax se fabrica mediante transferencia de tecnología de Novavax y está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización condicional y también se le otorgó la lista de uso de emergencia de la OMS en diciembre de 2017,2020. India ha estado utilizando Covaxin de Bharat Biotech para vacunar a adolescentes de entre 15 y 18 años.
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/novavax-given-limited-approval-as-booster?utm_source=twitter&utm_medium=newsgpau&utm_campaign=598a2dc4-d380-4b58-9f57-a36ff20c0dc7El Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) ha declarado que Novavax se puede usar como vacuna de refuerzo COVID en circunstancias limitadas. El grupo emitió la nueva guía el miércoles (2 de marzo). Permite a los médicos de cabecera administrar la vacuna, que fue la cuarta en ser aprobada para su uso en Australia, como refuerzo para pacientes mayores de 18 años "si ninguna otra vacuna COVID-19 se considera adecuada para ese individuo". En un cambio al procedimiento anterior, ATAGI emitió su consejo antes de la aprobación de Novavax para su uso como refuerzo por parte de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). La TGA dijo la semana pasada que espera que los datos respalden una aplicación para el uso de Novavax como refuerzo este mes. El anuncio de ATAGI hace referencia a la aplicación de Novavax en su último anuncio. "Se espera que la TGA reciba en breve una solicitud para la vacuna Novavax para su uso en Australia como dosis de refuerzo", afirma. 'Actualmente hay pruebas limitadas que respaldan la seguridad y la inmunogenicidad de Novavax utilizado como refuerzo homólogo o heterólogo. ATAGI considera que Novavax es aceptable para su uso como dosis de refuerzo en una persona mayor de 18 años si ninguna otra vacuna contra el COVID-19 es adecuada para esa persona. Anteriormente, Novavax solo había sido aprobado como un curso de vacuna primaria de dos dosis, y muchas prácticas generales decidieron no ofrecerlo como una opción debido a la etapa avanzada del lanzamiento de la vacuna en Australia. Hasta el jueves de la semana pasada, se habían administrado alrededor de 15.000 dosis de la vacuna Novavax en todo el país. En un seminario web reciente sobre COVID-19, se informó a los médicos de cabecera que Novavax actualmente no estaría cubierto por el programa de compensación de vacunas si se usa fuera de la etiqueta como refuerzo. newsGP se ha puesto en contacto con el Departamento de Salud (DoH) para verificar si eso ha cambiado ahora con el cambio en los consejos de ATAGI. Otra modificación del consejo de ATAGI se refiere a AstraZeneca, que ahora ya no se recomienda como dosis de refuerzo para pacientes cuyo curso de vacunación principal fue de dos dosis de AstraZeneca. Es un cambio en la política que fomenta activamente un programa de dosis mixta para quienes recibieron la vacuna del vector adenoviral AstraZeneca.Sin embargo, aún se puede administrar como refuerzo si los pacientes se niegan a tomar la opción recomendada. "[AstraZeneca] aún se puede usar [como refuerzo] si estas personas rechazan recibir una vacuna de ARNm como dosis de refuerzo", dice la recomendación de ATAGI. "El único escenario en el que se recomienda activamente una dosis de refuerzo con la vacuna de AstraZeneca es para las personas con contraindicaciones médicas para las vacunas de Pfizer y/o Moderna [p. ej., anafilaxia, miocarditis]". El anuncio de ATAGI dice que si bien una tercera dosis de AstraZeneca 'proporciona un efecto de refuerzo... y es bien tolerada', una nueva investigación sugiere que las vacunas de ARNm podrían ser más efectivas. "Estudios recientes de inmunogenicidad muestran que las vacunas de ARNm como refuerzo producen niveles de anticuerpos significativamente más altos, lo que sugiere que podrían brindar una mejor protección", afirma ATAGI. "Esto es particularmente importante con Omicron convirtiéndose en la variante de SARS-CoV-2 circulante dominante, donde los niveles más altos de anticuerpos después de la dosis de refuerzo parecen importantes para brindar protección". Australia tiene un acuerdo para comprar 51 millones de dosis de la vacuna Novavax.
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ir a respuesta
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05249816?term=Novavax&draw=2&rank=29Un estudio de fase 3 ciego para el observador para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de un solo refuerzo de la vacuna NVX-CoV2373 en adultos previamente vacunados con la vacuna BBIBP-CorV (Estudio de refuerzo de fase 3 para la vacuna SARS-CoV-2 rS)BBIBP-CorV es la vacuna de Sinopharm.EstimadoFecha:1 de marzo de 2022Estimado de finalización primaria:30 de septiembre de 2022Estimado finalización del estudio:30 de septiembre de 2022