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Farmas USA

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Farmas USA
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#114595

Re: Farmas USA

NVAX

25 millones de cromos es bastante más razonable que 500 millones.

Y el máximo histórico queda en $300.

#114596

Re: Farmas USA

NVAX

No será efectivo hasta el viernes.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#114598

Re: Farmas USA

ZGNX

Por si sigues interesada en el tema del NDA que le denegaron:

“In the U.S., our priority remains working with the U.S. Food & Drug Administration (FDA) to address the issues identified in the Refusal to File letter (RTF) we received in April regarding our New Drug Application (NDA) for FINTEPLA® for the treatment of seizures associated with Dravet syndrome,” said Stephen J. Farr, Ph.D., President and CEO of Zogenix. “We recently submitted a briefing book to the Agency and requested a Type A meeting with them, which we expect will take place by early June. We remain confident in FINTEPLA’s clinical profile demonstrated in the successfully completed Phase 3 program and remain fully committed to advancing FINTEPLA as a potential new treatment option for Dravet syndrome patients and their families.”

Según Laden, el tema fechas quedaría así: "ZGNX will meet with FDA in late June/early July and should communicate the outcome of those discussions 30d later."

Vamos, que la decisión la sabremos vía PR como muy pronto a finales de julio. Lo más normal sería a principios de agosto. 

 

 

#114600

Re: Farmas USA

ACAD

Fuera 26,02. Me doy por contenta con más de 10 puntos esta vez :)

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

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