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Pregunta técnica sobre protocolo FDA, por si alguno lo recuerda ... Los Fast

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#114753

Re: Farmas USA

framus_morrigan

Pregunta técnica sobre protocolo FDA, por si alguno lo recuerda ...

Los Fast Tracks, Priority Reviews, etc … tenia entendido que la FDA podía darlos ( en caso de petición por parte de la farma ), si el estudio se encontraba entre la fase 2 y la fase 3, pasada la fase 1 y no antes estoy bastante seguro.

AMRN ya libero los resultados de su fase 3 REDUCE-It. 

Por que no dejo de leer en ST sobre que la FDA les va a dar un Fast Track, un Priority Review … hay base para ello o es puro pumpeo? Puede ser que aun esten en plazo de recibirla porque aun liberados los resultados el estudio de fase 3 todavía no ha sido oficialmente cerrado?

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framus_morrigan
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